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Ximelagatran—功败垂成

作者:汤日波  来源:首都医科大学附属北京安贞医院 2006-3-7 8:03:10 点击: 次 2006-3-7 8:03:10

Ximelagatran—功败垂成
安贞医院房颤中心  汤日波
    Ximelagatran(ExantaTM)为Astrazeneca 公司研发的新型抗凝剂Cerebrovasc Dis 2006,21(4);279-293发表的Ximelagatran所进行的SPORTIFⅢ, SPORTIFⅤ汇总分析中,可见7329名房颤患者随机分为 华发林抗凝治疗组和Ximelagatran治疗组。两组卒中和栓塞发生率无差异。主要出血事件无差异,Ximelagatran组轻微出血发生率发生低于华发林组,肝酶升高两组比例为(6.1%VS0.89,p<0.0001)。由于不需要监测INR,服药方便被业内寄予厚望,可以说是抗凝治疗的希望之星。
   但是Astrazeneca 公司官方网站公布的Astrazeneca决定召回Ximelagatran,停止一切关Ximelagatran的临床研究,建议服用Ximelagatran的患者,改用华发林等其他抗凝药物。
Ximelagatran的召回是由于新的药物安全性方面的资料所引起的,在一项应用Ximelagatran预防矫形术后深静脉血栓的研究中,一名患者发生严重的,快速进展的肝损害,定期肝功能监测,不能减轻肝功能损害的风险,从患者安全考虑Astrazeneca 公司做出以上决定。
 
 

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