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药物洗脱支架在复杂病变中的应用 作者：吕树铮 来源：首都医科大学附属北京安贞医院 2004-8-16 9:24:21 点击： 次 2004-8-16 9:24:21
按美国心脏病学会和美国心脏学会的定义，复杂冠脉病变包括Ｂ２型和Ｃ型病变，即多支和（或）多处血管病变、左主干及大血管开口处病变、慢性闭塞性病变、弥漫（或）长段病变、分叉处病变、严重钙化或偏心性病变、血栓性病变、冠状动脉搭桥术移植血管内病变及支架内再狭窄病变。由于糖尿病患者经常表现为弥漫性病变包括小血管病变和长病变，故合并有糖尿病的病变也属复杂病变。现将本次大会上介绍的应用药物洗脱支架处理复杂病变的部分临床研究概述如下。 西罗莫司洗脱支架 ＳＩＣＴＯ 研究是一项多中心、前瞻性、非对照的临床研究，目的是评价应用西罗莫司洗脱支架处理慢性闭塞病变的可行性及再狭窄和再闭塞率。该研究共纳入２５例患者，其中男性１８例，平均年龄６３岁，５２％有过心肌梗死，２４％接受过血运重建，６０％有高血压，６０％吸烟，１６％患糖尿病，８０％有高血脂史。 支架置入前行造影和血管内超声（ＩＶＵＳ）及定量冠脉造影（ＱＣＡ）检查，基线时病变的平均长度为３０．２ ｍｍ，支架平均长度为３５．７ ｍｍ（ＩＶＵＳ）或２８．４ ｍｍ（ＱＣＡ），平均参考血管直径（ＲＶＤ）为２．６ ｍｍ。随访６个月后的复查结果显示，平均ＲＶＤ为２．６ ｍｍ，最小管腔直径：平均ＲＶＤ为１．９ ｍｍ，平均支架内狭窄率为１５．７％；ＩＶＵＳ检查结果中平均支架面积为８．６ ｍｍ２，平均管腔面积为８．６ ｍｍ２，最小管腔面积３．７ ｍｍ２。 紫杉醇洗脱支架 ＴＡＸＵＳ Ⅵ是一个随机对照的有关紫杉醇洗脱支架临床研究。入选患者的平均病变长度为２０．６ ｍｍ，平均支架长度为３３．４ ｍｍ。其中Ｃ型病变占５５．６％。在随机入选４４６例患者中，对照组２２７例，紫杉醇洗脱支架组２１９例。对４３７例患者进行了９个月的随访（其中２２０例对照，２１７例紫杉醇洗脱支架）。９个月时，对照组靶血管的血运重建率为１９．４％，紫杉醇洗脱支架组为９．１％（Ｐ＝０．００２７）。在随访期间，对照组靶血管再血管化的血运重建率为１８．９％，紫杉醇洗脱支架组为６．８％（Ｐ＝０．０００１），两组晚期管腔丢失存在显著差异（Ｐ＝０．０００１）。 Ｅｂｅｒｈａｒｄ报告了ＴＡＸＵＳ Ⅵ研究的糖尿病患者的亚组分析结果。该研究通过对比糖尿病和非糖尿病患者的临床和造影结果，客观分析及评价紫杉醇洗脱支架对糖尿病患者的疗效。该研究纳入４４６例患者，其中３５７例为非糖尿病患者，将后者随机分入对照组（１７７例）和紫杉醇洗脱支架组（１８０例）。８９例接受药物治疗糖尿病患者，５０例分入对照组，３９例接受紫杉醇洗脱支架置入。 结果显示，９个月时糖尿病组仍可维持获益的血运重建（从８８％减少至２．６％），再狭窄率丛８０％减少至８．１％。因此，有高危因素的糖尿病患者接受紫杉醇洗脱支架置入也可获益，疾病进展（有或无蛋白尿）和血糖控制的亚理想状态改善。 ＤＥＬＩＶＥＲⅡ研究是一项前瞻性、非随机化的多中心临床研究，该研究纳入欧洲、中东和南非等地区的８６个中心１５３１例具有血运重建高风险的冠脉病变的患者。主要研究终点为随访６个月的靶病变和靶血管血运重建情况，次级终点为６个月的靶病变失败率，３０天和６个月的主要心血管事件（ＭＡＣＥ）发生率。随访６个月的靶病变的血运重建率为１０．５％，６个月的ＭＡＣＥ发生率为１５．７％。该研究表明，紫杉醇洗脱支架组靶血管血运重建率和ＭＡＣＥ发生率较低。 |
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